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目前市面上有多種針對病毒蛋白酶(protease)、核酸銜接酵素(integrase)、套膜(envelope)和反轉錄酶(reverse
transcriptase)之抗反轉錄病毒藥物。不同支系的病毒基因型分析發現了反轉錄酶(reverse
transcriptase)、核酸銜接酵素(integrase)和HIV-1
pol之蛋白酶(protease)區內自然發生或藥物誘發的核苷酸(nucleotide)改變、多型性和次要突變,抗藥性試驗變成為HIV-1感染管理重要的診斷工具,患者經序列分析發現可察覺之病毒量增加,便進行抗藥性試驗。病毒量監控可降低抗藥性的風險,臨床上視為病毒大量複製、預告療程中患者病毒演化的警訊指標,多數國家和國際治療準則因此建議應檢測HIV-1病毒量。
多年來治療準則強調,治療的關鍵在於抑制HIV-1病毒量至最低檢測量以下(如50
copies/mL),美國治療準則於2011年開始表示,因部份患者可能有低程度之病毒血症(viremia)而未演變為病毒量突破的現象,ART治療患者之病毒量檢測結果提升至200
copies/mL並不代表治療失敗歐洲的治療準則持續表明病毒量檢測結果應抑制在50
copies/mL以下,病毒最低檢測量的差異對監控治療反應時病毒量檢測結果的臨床解釋,將導致相當不同的結果,而治療的目標是將病毒量抑制在可能出現抗藥性的最低標準以下,該最低標準則尚未明確定義。WHO於2013年7月也開始建議將使用病毒量檢驗的最低資源設定定義為1000
copies/mL做為抑制失敗,需要治療管理決策的門檻。*譯註:response
guided therapy,反應引導治療計畫即依病人對藥物的反應量身訂做的治療方案。
除監控治療反應,治療準則也建議利用病毒量檢測判定CD4+細胞量>
500 cells/mm3 (病毒量>
100,000 copies/mL)的患者是否應開始進行ART,以及確保抗藥性定序可在適當的患者(患者病毒量>
1,000 copies/mL或ART次優病毒量反應)身上成功。產前準備時應進行病毒量檢測,以確定是否須剖腹生產以避免母子垂直感染HIV
(懷孕婦女病毒量>
1,000 copies/mL者)。
Cobas HIV-1是以cobas
6800系統和cobas
8800系統進行之病毒量檢驗,cobas
HIV-1可檢驗感染者EDTA血漿中HIV-1
RNA的數量,檢驗中使用兩種探針進行檢驗和定量,但檢驗不分辨HIV-1
M群亞型(group
M subtypes of HIV-1)與HIV-1
O群和N群(HIV-1
group O and group N);病毒量由對照非HIV-1
RNA披甲定量標準(non-HIV-1
armored RNA quantitation standard,RNA-QS)得出,進行檢體處理時將納入各標本中,RNA-QS的作用是做為監控檢體準備整體過程和PCR放大過程的內部對照組,此外,檢驗中使用三種對照組:強陽性力價(high
titer positive)
、弱陽性力價(low
titer positive)和陰性對照組(negative
control)。 |